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REACH法規(guī)附件XIV候選清單即為SVHC清單，REACH法規(guī)規(guī)定，滿足以下兩個(gè)條件的高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC），物品的制造商或進(jìn)口商應(yīng)向ECHA進(jìn)行通報(bào)：

● SVHC物質(zhì)在物品中的總含量超過1t/y/生產(chǎn)商或進(jìn)口商；

● SVHC物質(zhì)在物品中的總含量以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)超過0.1%的濃度。

 

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● 歐盟制造商

● 歐盟進(jìn)口

● 非歐盟生產(chǎn)商（必須委托唯一代表OR進(jìn)行）

 

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● 2010年12月1日之前列入SVHC清單的物質(zhì)，通報(bào)須在2011年6月1日起6個(gè)月內(nèi)提交；

● 2010年12月1日之后列入SVHC清單的物質(zhì)，通報(bào)須在公布之日起6個(gè)月內(nèi)提交。 　SVHC清單發(fā)布過程SVHC預(yù)計(jì)將產(chǎn)生1400到2000項(xiàng)。

● SVHC第一批清單（15項(xiàng)）于2008年10月正式公布生效

● SVHC第二批清單（14項(xiàng)）于2010年1月正式公布生效

● 2010年3月30日，丙烯酰胺被列入SVHC清單

● SVHC第三批清單（8項(xiàng)）于2010年6月18日正式公布生效

● SVHC第四批清單（8項(xiàng)）于2010年12月15日正式公布生效

● SVHC第五批清單（7項(xiàng)）于2011年6月20日正式公布生效

● SVHC第六批清單（20項(xiàng)）于2011年12月19日正式公布生效

 

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歐盟對(duì)境內(nèi)流通產(chǎn)品執(zhí)行REACH法規(guī)。歐盟境內(nèi)產(chǎn)品必須履行REACH法規(guī)的各項(xiàng)義務(wù)，才能合法生產(chǎn)或進(jìn)口。各國(guó)針對(duì)REACH法規(guī)立法通過了嚴(yán)厲的監(jiān)管和懲罰措施，歐盟海關(guān)可進(jìn)行REACH符合性審查，若違反REACH法規(guī)，將面臨產(chǎn)品召回、罰款甚至監(jiān)禁。 　企業(yè)的責(zé)任和義務(wù)

作為物質(zhì)進(jìn)行銷售時(shí)，需要像下游用戶提供SDS（安全數(shù)據(jù)表）。

作為混合物（配制品）中的一種物質(zhì)，當(dāng)此物質(zhì)含量≥0.1%時(shí)，需要向下游用戶提供SDS。

在物品中SVHC質(zhì)量百分比>0.1%時(shí)，必須向物品的接受者或者應(yīng)消費(fèi)者要求，在45日免費(fèi)提供可獲取的充足信息，包括物質(zhì)名稱及其含量等。

2010年12月1日前被列入清單的SVHC，在物品中質(zhì)量百分濃度超過0.1%且總量大于1噸/年，則必須在2011年6月1日完成向ECHA通報(bào)的義務(wù)。2010年12月1日后被列入清單的SVHC，滿足通報(bào)條件的，必須在列入后的6個(gè)月內(nèi)完成通報(bào)。

 

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如果產(chǎn)品中含有任何限制物質(zhì)，列于法規(guī)附件XVII，那么必須按限制條件使用，限制方法有用途限制，也有用量限制。某些危險(xiǎn)物質(zhì)、混合物、物品在制造，投放市場(chǎng)和使用過程中的限制

 

 

這個(gè)種類有時(shí)涉及到“自我保證”，因?yàn)橹圃焐滩恍枰�公布機(jī)構(gòu)的服務(wù)。但制造商必須滿足以下條件：

a. 保證其產(chǎn)品符合基本的健康和安全要求。（附錄2）

b. 匯編技術(shù)文體（條款8和附錄3）。

c. 起草產(chǎn)品符合性聲明（條款12和附錄6）。

d. 貼附CE標(biāo)志（條款12及13及附錄4）。

 

要求采用a,b,c,d 措施。措施c和d要求EC型式檢驗(yàn)證書，為此制造商必須：

e 向公布機(jī)構(gòu)申請(qǐng)型式檢驗(yàn)（條款10），如果滿足條件，公告機(jī)構(gòu)起草EC型式檢驗(yàn)證書，并同志制造商證書生效。

 

要求a,b,c,d,e提供一個(gè)附加的要求，即按照一個(gè)或兩個(gè)可能的程序（條款11A或11B）對(duì)　　PPE的生產(chǎn)進(jìn)行附加的檢查。這兩個(gè)程序如下：

f1）條款11A程序——“最終產(chǎn)品的EC質(zhì)量控制體系”。制造商要求公告機(jī)構(gòu)確保生產(chǎn)的PPE真正符合EC型式驗(yàn)證證書的要求。這通過至少一年一次對(duì)生產(chǎn)樣品進(jìn)行隨機(jī)抽查來實(shí)現(xiàn)。然后，由公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)測(cè)試報(bào)告。

f2)條款11B程序——“通過檢測(cè)保證EC生產(chǎn)質(zhì)量的體系”。制造商應(yīng)有公告機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的質(zhì)量控制體系。

 

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公告機(jī)構(gòu)是指強(qiáng)化指令符合歐盟成員國(guó)的一個(gè)機(jī)構(gòu)。成員國(guó)的主管部門授權(quán)負(fù)責(zé)對(duì)所選擇機(jī)構(gòu)的測(cè)試和認(rèn)證進(jìn)行合格評(píng)定。這些被批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)即為公告機(jī)構(gòu)。

 

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制造商可以任意選擇官方提供的，沒有能力對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要測(cè)試的任何公告機(jī)構(gòu)。但在歐盟其它區(qū)域的制造商和代理商只能向一個(gè)公告機(jī)構(gòu)申請(qǐng)EC型式檢驗(yàn)。

 

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采用PPE指令、標(biāo)準(zhǔn)、包括歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備決不是強(qiáng)調(diào)性的。另一方面，在實(shí)施PPE指令的范圍內(nèi)，歐洲委員會(huì)在歐共體官方的刊物上發(fā)布了符合指令89/686/EEC要求的相關(guān)的歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的名稱、參考書目及更新的目錄。符合這種歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和一部分標(biāo)準(zhǔn)要求的制造商可從假定符合了相應(yīng)的指令89/686/EEC的基本要求中受益。

 

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如果相關(guān)的設(shè)備產(chǎn)品符合了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的要求，那么就被認(rèn)為是符合了PPE指令相關(guān)的EHSR要求（在附錄2中提供的基本的健康和安全要求），進(jìn)一步講，即符合標(biāo)準(zhǔn)。

由于每一個(gè)產(chǎn)品和每一個(gè)基本要求不總是能符合相應(yīng)的歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，所以，制造商在驗(yàn)證其個(gè)體防護(hù)設(shè)備是否符合指令89/686/EEC所有相關(guān)要求時(shí)必須特別小心。制造商還必須符合其它相關(guān)的法規(guī)要求，例如，危險(xiǎn)物質(zhì)要求。

安全可靠與高品質(zhì)的防護(hù)--這就是您的客戶所期待的。作為個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品制造商，您有義務(wù)建立技術(shù)文文件來證明產(chǎn)品符合歐盟要求，并貼上CE 標(biāo)志

電訊傳輸設(shè)備

49.     

電力電容器

50.     

焊接—電弧焊焊接設(shè)備

焊接—電阻焊接設(shè)備

51.     

動(dòng)力電子設(shè)備

52.     

風(fēng)力渦輪機(jī)系統(tǒng)

53.     

無(wú)線電數(shù)據(jù)系統(tǒng)（RDS）

54.     

信息技術(shù)設(shè)備的安全性

55.     

釋放次級(jí)電池

56.     

旋轉(zhuǎn)機(jī)械

57.     

繼電器

58.     

風(fēng)力渦輪機(jī)系統(tǒng)

    低電壓CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
    該指令規(guī)定了滿足其規(guī)定的安全要求的標(biāo)準(zhǔn)，具體如下：
    a)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)；
    b)經(jīng)過各成員國(guó)協(xié)商由歐盟委員會(huì)公布的IEC CEE涉及電氣設(shè)備安全的標(biāo)準(zhǔn)；
    c)若無(wú)上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，各成員國(guó)確認(rèn)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（電氣產(chǎn)品的原產(chǎn)地成員國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）